خطوط الإنتاج:
- خط إنتاج المضغوطات غير الهرمونية المُعدة للاستعمال
الفموي.
- خط إنتاج المضغوطات الهرمونية المُعدة للاستعمال الفموي.
- خط إنتاج المضغوطات الفوارة.
- خط إنتاج الكبسول الجيلاتيني الصلب.
- خط إنتاج الكبسول الجيلاتيني الطري (العقيم وغير
العقيم).
- خط إنتاج السوائل الفموية (الشرابات، المعلقات، النقط
الفموية، المستحلبات).
- خط إنتاج المستحضرات النباتية (مضغوطات، كبسول).
- خط إنتاج البنسلينات الفموية (مضغوطات، كبسول، مساحيق
مُعدة لتحضير محاليل أو معلقات فموية).
- خط إنتاج السيفالوسبورينات الفموية (مضغوطات، كبسول،
مساحيق معدة لتحضير محاليل أو معلقات فموية).
- خط إنتاج الأدوية الجلدية (مراهم، كريمات، جل، محاليل
موضعية).
- خط إنتاج التحاميل (التحاميل المستقيمية والتحاميل
المهبلية).
- خط إنتاج مساحيق البنسلينات المُعدة للحقن.
- خط إنتاج مساحيق السيفالوسبورينات المُعدة للحقن.
- خط إنتاج المحاليل المُعدة للحقن (ضمن أمبول، ضمن
فيال).
- خط إنتاج الإنسولين.
ملاحظة: توجد خطوط إنتاج أخرى قيد الإنشاء.
مخابر رقابة الجودة وضمان الجودة:
1- المخابر الفيزيائية: وتتم فيها الاختبارات التالية:
الاختبارات الفيزيائية.
اختبارات المراقبة أثناء التصنيع.
2- المخابر الكيميائية: وتتم فيها الاختبارات التالية:
الاختبارات الكيميائية: الذاتية،
المعايرة، تجانس توزع المادة الفعالة في وحدات الجرعة، الشوائب،
والاختبارات الحدية.
3- المخابر الميكروبيولوجية: وتتم فيها:
الاختبارات الميكروبيولوجية:
اختبار العقامة، التعداد الجرثومي والفطري.
المعايرات الحيوية.
4- مخبر البحث والتطوير: وتتم فيه الإجراءات التالية:
دراسات وضع الصيغة.
التحقق من صلاحية طريقة التصنيع.
التحقق من صلاحية طريقة التحليل.
دراسات الثبات المجراة على
المنتج النهائي.
التحقق من صلاحية عمليات التنظيف.
الشؤون التنظيمية (التسجيل
المحلي والخارجي).
الوحدات الفنية:
- وحدة معالجة المياه: للحصول على (الماء المُنقى، الماء
المقطر، الماء ثنائي التقطير، والماء المُعد للحقن).
- مولدات الطاقة التي تعمل على الديزل.
- وحدة معالجة الهواء، وأنظمة التهوية (عبر ضبط الرطوبة،
ومرشحة HEPA).
- أنظمة ضبط الضغط (خصوصاً في المناطق العقيمة).
أنظمة الجودة وإدارة الجودة:
- يتم استيراد المواد الأولية (المواد الدوائية الفعالة،
والسواغات، الخ)، من مصادر عالمية عالية الكفاءة.
- نؤكد وجود صيانة مستمرة لجميع آلاتنا (مراقبة يومية).
- إن كافة مخابر ضبط الجودة مجهزة بالأجهزة عالية التقنية
الأكثر حداثة، وتلتزم جميعها وبشكل صارم بقواعد الممارسات
المخبرية الجيدة (GLPs).
- يتم تخزين كافة المواد الأولية، والمنتجات نصف النهائية،
والمنتجات النهائية، في مستودعات تخزين منعزلة، مضبوطة من
حيث درجة الحرارة والرطوبة.
- تتم المحافظة على توثيق دقيق وحذر في كافة مراحل الإنتاج،
إلى أن يتم وصول المنتج النهائي للسوق، بغية إنقاص فرصة حدوث
الخطأ إلى الحد الأدنى. |
